1、POCT行业概述
POCT（Point-of-CareTesting，即时检测）通常被定义为一种在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到结果的检测方式。其核心要素在于满足临床治疗或家用监护的快速诊断需求，以快速、即时得到可信赖的诊断结果为最终目标，与传统诊断互补。
根据检测条件和环境的不同，体外诊断行业分为专业实验室诊断和即时诊断（Point-of-CareTesting，POCT通常被定义为一种在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到结果的检测方式。其核心要素在于满足临床治疗或家用监护的快速诊断需求，以快速、即时得到可信赖的诊断结果为最终目标，与传统诊断互补。）专业实验室诊断是指在检验科或独立实验室使用自动化和高通量的仪器进行大样本量的检测，临床实验室体外诊断需由专业人员完成，耗时较长，但检测结果质量较高。即时诊断（POCT）则是在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT的操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人。由于POCT无需中心实验室，可直接在患者身旁进行检测，能快速进行诊疗、护理、病程观察，进而提高医疗质量，故在ICU、手术、急诊、诊所及患者家中渗透率均逐步提高。POCT即时诊断作为新兴诊断领域近年来发展迅速，未来发展前景广阔。抗原和抗体是POCT试剂的核心原料，其性能影响着POCT试剂的关键性能指标，在很大程度上决定了POCT试剂性能的上限。POCT试剂所需通常抗原抗体分为两类，一类是特异型抗原抗体，一类是通用型抗原抗体。特异型抗原抗体主要利用抗原抗体的特异性结合反应，识别样本中是否存在相应待检物质；通用型抗原抗体主要在检测中起辅助作用，如用于质控线，提高产品灵敏度与特异性等。
从检测项目来看，POCT检测包括血糖检测、心脏标志物检测、优生优育检测、感染因子检测、传染病检测、糖化血红蛋白测定、凝血测试等。从细分领域增速来看，心脏标志物、传染病POCT产品正处于快速成长期，需求增速较快，未来发展空间大。这是由于抢救心血管类病人在时效性上的要求比其他疾病救治要求高的多，而POCT凭借检测速度快的最大特色满足了这一需求，因此心血管类检测成为POCT发展最快的应用。而传染类POCT主要是针对各类常见传染病及重大传染病等基层现场筛查、快速检测的产品，主要包括艾滋病、梅*、病*性肝炎、疟疾、流感等传染病的快速检测产品。传染病因其传染性、流行性、地域性、季节性等特点，在全球范围引起不同程度的