嘉宾:爱美客董事长简*等
1、爱美客工厂实地探访
Q:爱美客的产品技术具有哪些亮点?
A:①生产:生产楼具有能源智能化监控系统,将锅炉、配电、制水间、冷库的数据汇总,并实时监控、预警。另外,车间德国进口的灌装系统、配液系统,以及根据药监局规定建立的UDI系统,使每支医疗器械具有唯一标识,便于未来在上市后的追踪。我们是第一批试点单位,在年10月份上线的这套系统,所有数据都会上传到国家局的数据库中,可以监控到我们每一支产品的流向。我们所有的产品,生产完通过联网,送到质检中心监测,监测合格的产品进行冷冻保存,再发货。我们去年的产量有万只,基本这些产品都发货出去了。未来工厂产能仍有上升空间,我们预留了空车间,未来可以建设新的车间厂房。
②研发:研发团队主要做医疗美容、外科医疗器械、化妆品的研发。实验室布局上分几大模块,包括理化实验室、仪器分析、中试车间。我们整体的医疗器械,如三类医疗器械,从立项到获批短则5~6年,长则7~8年。医美行业更新换代快,3~5年为一个周期。药监局也会对产品的安全性有更多的考量,所以接受程度会更新。目前我们大概是3~5年的一个周期去推出一个新产品,和整体市场趋势相同。
·中试车间:所有中试车间都在万级环境下生产,模仿了正式的生产环境。我们这类产品属于与软组织接触的无菌植入类材料,根据国家GMP的要求,需要在至少10万级的洁净区来进行生产,在这个基础上我们进一步要求,在万级的洁净区生产加工。我们最末道的罐装是在万级局百环境下去生产的,最终我们还通过室用灭菌的方式,达到最终灭菌的效果,提高产品安全性。
·实验室:实验室负责测量产品的性能指标。比如流变仪主要测量产品粘度;拉力机测量力学性能,模拟医生注射时的力量,然后根据数据知道这个产品好不好推。
·安全监测仪器室:主要是气相液相设备,监测产品安全性及残留溶剂,包括化学交联剂。国家对于交联剂的残留是有要求的。我们对于产品中添加的小分子物质的含量也要进行测定,要确认含量符合标准。
Q:生物的医用材料的研发特点?我们的产品从立项到研发、审批,大概的周期是多少,中间要经历什么环节,以及你们遇到的一些难点?
A:首先,材料级别的差异,比如透明质酸钠,有医用级、食品级、化妆品级不同的级别,是不能互相比较的。我们在做产品的这些有效性能指标之前,会针对它的安全性性能会做深入的研究。比如原料、溶剂、小分子残留、可降解材料的代谢,我们都要进行相关的研究。药监局所认可的生物医用材料是有限的,比如玻尿酸、纤维素、聚乳酸。爱美客在产品材料上秉承1+12的设计理念,不单单选择透明质酸钠,而采用复合材料技术,复合材料技术是新材料发展的趋势,它可以继承单一材料本身的优势,同时通过材料之间的复合作用使它形成新功能,这个功能往往是我们更需要的产品性能点。比如嗨体,通过复合技术,在真皮层内形成仿细胞外的环境,促进细胞更好的生长。比如逸美一加一,通过复合技术使几种材料之间形成复合凝胶,在组织中吸水溶胀,更满足临床医生的需要。
Q:公司的下一个爆单品以及目前的在研项目是什么?
A:目前有很多在储备的项目,我们做项目之前会做很多技术储备。像国外比较先进的技术,在国内注册是有很大的风险的,因为它可能对于机理的研究没有很透彻,所以这些我们更多的是做技术储备,等待更合适的机会,再去进行后面的临床、注册。我们在前期的技术储备,可以缩短了前期设计开发的周期。另外,我们会对现有市面上的产品进行评估,找出更好的点,把它融合到新立项的产品上面,保证上市以后它能够在市场上占据不败之地,这也是我们能做爆款的原因。
2、投资者提问
Q:除爆款单品嗨体外,公司在其他方向品种的布局中有哪些重点发力方向?
A:公司现已布局的产品还包括含聚酯型乳酸微球的产品(已获批),在未来比较侧重发展的方向包括注射用A型肉**素产品以及用于慢性体重管理的产品,其他的产品在研发的具体进度会根据要求及时进行信息披露。
Q:公司童颜针的上市进度如何?
A:6月24日刚拿到注册证,有关这款产品的定价以及上市销售时间等细节,目前公司还在规划之中,在市场的开拓方面,公司将继续以直销团队为主,有节奏地开展医生的培训工作。
Q:公司费用管理效果比较显著,未来在营销推广的方向上是否会加大投资的力度?
A:目前爱美客已上市的医疗美容产品均属于2B2C类,需要销售到有医疗资质的医疗美容机构进行销售。作为医疗美容行业的产品供应商,我们不能简单的强调依靠增加销售的营销投入来拉动产品的销售,而是要坚持做好学术方面的推广,通过对医生的培训,使其对我们的产品的安全性和有效性有充分的了解,同时我们与医疗美容机构一起加强消费者对医疗美容产品的认知,更好地为求美者提供服务。
Q:公司的产品开发是否会盯牢高端领域?
A:在产品的研发上,爱美克还是会以市场的需求为导向,在市场定位上会考虑不同人群的需求和消费能力,搭建不同梯次的产品。
Q:除了医疗终端的产品,公司未来是否会进入上游原料的领域,同时加大下游护肤品市场的布局呢?
A:爱美客产品的特点是应用生物应用材料的复合材料,其中透明质酸主要是为我们的各个产品的主要基材,目前来说公司还没有有布局透明质酸钠原料的计划。在护肤品方面,公司已经开发的产品主要是一些医疗美容的伴侣型产品,一般在做完医美项目后使用。目前产品覆盖面部、颈部、眼周等部位的护理。公司未来还将继续聚焦医疗美容终端产品的研发、生产和销售,争取为求美者带来更多更好的产品和服务解决方案。
3、公司发展与核心竞争优势
公司发展情况:
·产品布局方面:公司产品主要应用于非手术医疗美容项目,~年在中国医疗美容透明质酸钠类填充剂产品市场,按入院价金额连续两年国产厂家排名第一,其中年按销售量份额市场排名第一。目前国产厂家仅占据医疗美容透明质酸钠类填充剂市场的1/3份额,与进口厂家还有一定的差距,未来需要继续努力。
·研发方面:公司拥有自主研发能力,截至目前,已拥有6款注射用透明质酸钠类系列产品及一款面部埋置线产品,获得国家药监局批准上市销售。近年来公司收入和净利润增长迅速,增速远高于行业平均水平,~年实现营业收入复合增长49%,净利润复合增长93%。
核心竞争优势:公司目前已上市的透明质酸钠类填充剂系列产品,在材料组份的配方,注射层次以及产品的市场定位的方面,已经形成了较为完整的产品提升。差异化产品满足了多个细分市场的消费需求。公司近三年来研发费用占营业收入8%~10%。截至年,研发技术人员占员工总数23.45%,公司拥有41项专利,其中发明专利23项。
·营销模式:公司采用直销为主,经销为辅的营销模式,既可以很好的服务客户,又可以快速拓宽市场渠道。截至年,公司销售渠道覆盖全国约家医疗美容机构。
生产能力:爱美客平谷生产基地于年通过药监局质量体系考核,生产能力可以满足目前及未来的市场需求。公司在产品线方面进行了广泛的布局,目前市场较为