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赛柏蓝（未经授权禁止转载）
特约撰稿
张自然博士
编者按：张自然博士昨日在赛柏蓝发表的文章《重磅
医药产业，十图回顾》（点击阅读）用10张图揭示了年医保控费、创新内卷和中药的艰难前景...今天这篇文章继续用10张图分析年多个目录调整引发的控费升级、出海和源头创新等行业趋势。
年，集采可能延伸到中药和生物药，地方医保目录增补出清，重点监控和基药目录进行调整，DRG/DIP全面启动，biotech转型，医保控费进入深水区，中国医药产业将不断升级...
一、控费：进入深水区
1、集采：注射剂挑大梁、中药/生物药是关键
年10月8日国务院深化医改领导小组发布的《关于深入推广福建省三明市经验深化医药卫生体制改革的实施意见》（以下简称《意见》）要求，年集采要完成个品种，前五批已完成了个（不纳入第六批胰岛素），则年至少要完成82个品种的国采。
按前五批平均每批44个品种推算，年还要进行两批国采，尽管年已尝试了中药和生物药（第六批国采专项集采了胰岛素，湖北、广东集采了中成药），但年会否扩大到中药、生物药仍是悬念。
但注射剂将成为集采主流已无悬念，前四批主要集采的是非注射剂型，截至目前，已过评的金额大、竞争充分的非注射剂大多已被集采，因注射剂一致性评价的正式规则于年5月14号才出台，所以很多刚过评的注射剂尚未集采。
年有个注射剂过评，其中，过评品种数最多的企业依次是齐鲁、石药欧意、正大天晴集团、四川科伦和扬子江等知名大型企业，其在年过评的注射剂品种数分别为70个、56个、50个、42个和38个。
此外，地方集采也不可小视。《意见》鼓励以省为单位或建立省际联盟以及加入“三明采购联盟”进行集采。
地方集采对品类的要求相对宽松，也不受化药一致性评价的限制，中药（青海、金华、濮阳、湖北19省联盟、广东6省联盟）、生物药（武汉首试胰岛素集采）、未过评的化药都可进行集采，且数量也无规律可言，地方集采更是“防不胜防”。
2、医保：地补出清
年9月26日，国家医保局在武汉举办的医药服务管理培训上确定省级增补的医保目录药品在三年内（-）分别按各省增补数量的40%、40%、20%进行废除，是最后一年，所有仍留在地方医保的品种必须全部剔除出医保，相关企业将遇重大挑战。
这些品种多数都属独家，且是不少企业的当家产品，一旦被剔除，除做好临床价值研究外，只能开辟自费和院外市场。
3、DRG/DIP：从试点到推开
年11月16号发布的《国家医疗保障局关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》要求，到年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作。
DRG/DIP支付方式改革到年底对统筹地区、医疗机构、病种和医保基金的覆盖率要分别达到%、%、90%和70%。
年是三年规划的开局之年，实施DRG后，医院出于自负盈亏的考量，会优先使用性价比高的药品，性价比低的药品将被大幅弱化，手术用药和住院药物的处方将要面临严格控制。
4、重点监控：扩容
年9月3日发布的《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》明确，重点监控和合理用药目录每3年一调整，上一版是年7月发布的，到年正好满三年，新版除由原来的20个增加到30个外，还划定了遴选范围，即不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品将被纳入目录。
纳入的品种主要包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素和肠外营养药物等，进了该目录，除会被踢出医保外，在临床上也会被边缘化。
此前首批纳入的20个品种销售都遭遇了大幅下滑，下图展示了部分重点监控品种年销售额与年的比较，无论是销售额还是销售量都全部被腰斩，其中马来酸桂哌齐特的销售额和销售量都下降了八成。
5、基药调整
年11月15日，国家卫健委发布《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》，要求对含濒危药材、滋补保健、国家重点监控目录、非临床治疗首选等品种都不得纳入目录，新纳入品种的依据是疾病谱变化、药品不良反应监测评价、药品使用监测和临床综合评价和已上市药品循证医学、药物经济学评价等。
年12月2日，相关部门又为此在京召开了座谈会，明确增设儿童药品目录，更加突出基药的临床价值，主管部门也正在筛选适应中国国情的指南，作为目录制定的参考。
基药目录的影响一度弱化，现又不断增强，年10月11日发布的《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》要求基层、二级、医院基药配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。
二、创新：国际接轨
1、biotech转型
近年来，由于*策鼓励和资本追逐，诞生了一批biotech（研发型生物科技公司），大大推动了我国医药产业的转型升级，但研发内卷、赛道拥挤，审评审批*策和证券市场也都提高了门槛，这些企业同时也面临产品商业化的挑战。
水大鱼大的同时，行业也正在不断分化。有的成功上市（主要经港交所18A和科创版）、有的被并购、有的强强联合，也不乏正向biopharma跃升者。
biotech的前景备受行业尤其投资者